Tl;dr
- L’ANSM met en garde contre un défaut sur Doliprane 2,4% pour enfants.
- Seule une trentaine de pipettes non graduées sont concernées.
- Les lots défectueux représentent plus d’1,3 million de boîtes.
- Les parents doivent rapporter les boîtes concernées en pharmacie.
L’ANSM alerte sur un défaut de Doliprane pour enfants
Le mercredi 15 mai, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a adressé un avertissement aux parents ayant en leur possession des boîtes de « Doliprane 2,4%, en suspension buvable, pour enfants et nourrissons ». Une défectuosité a été identifiée dans le conditionnement du médicament.
Des pipettes non graduées au cœur du problème
Selon l’ANSM, le fabricant du médicament, Opella Healthcare France, a signalé l’absence de graduation sur une trentaine de pipettes. D’importance minime en apparence, cette anomalie peut pourtant conduire à des erreurs de dosage. C’est précisément pour éviter de tels risques que l’agence de santé a décidé de lancer un message d’alerte. « L’intégrité et la qualité du sirop contenu dans le flacon sont intactes », a tenu à préciser l’ANSM.
Plus d’un million de boîtes concernées
Se rapportant aux lots 3KLR12D1, 3KLR13D2, 3KLQ70DU, 3KLQ69DT, 3KLR14D3, 3KLQ71DV, 3KLQ72DW, les produits défectueux compte pour plus de 1,3 million de boîtes. Une ampleur qui requiert une attention particulière de la part des parents.
Les parents possédant des boîtes issues de ces lots sont invités à vérifier la graduation de la pipette : en cas d’absence, celle-ci ne doit pas être utilisée. Le produit doit ensuite être ramené en pharmacie où il sera échangé.
Doliprane 2,4 % suspension buvable
⚠️Absence de graduation sur quelques pipettes
Conduite à tenir
✅Vérifiez que la pipette est graduée
🛑Si graduation absente : n'utilisez pas la pipette ni celle d’un autre médicament
👉Échange des boîtes en pharmacie
🔗https://t.co/ZJqRb1Ifg9 pic.twitter.com/9EM3eBdEtF— ANSM (@ansm) May 16, 2024
Aucun cas de pharmacovigilance déclaré
« Aucun cas de pharmacovigilance en lien avec ce défaut d’impression n’a été rapporté à ce jour », a assuré l’ANSM.
Des mesures ont d’ores et déjà été prises par le fabricant pour prévenir la reproduction de ce défaut sur les nouveaux lots.
