Informée d’un défaut de qualité associé à certains lots de lentilles intraoculaires, lesquelles sont implantées dans l’oeil à l’occasion d’opérations de la cataracte, l’ANSM alerte.
Et ce défaut peut occasionner une hypertonie oculaire, autrement dit à une élévation anormale de la pression régnant à l’intérieur du globe oculaire.
Lentilles : les lots concernés
Mais quel est le risque de départ ? Des particules provenant de l’injecteur de lentilles au moment de l’acte chirurgical peuvent être libérées. En formant un bouchon, elles empêchent l’humeur de l’oeil d’être évacuée.
Les lots concernés sont :
- Les lentilles fabriquées par la société Nidek Co Ltd, modèle Eyecee One;
- les lentilles fabriquées par la société STAAR Surgical Japan, modèle KS-SP.
Hypertonie oculaire : les recommandations
Les patients opérés de la cataracte entre le 10 décembre 2021 et le 30 mars 2023 sont concernés par cette mise en garde.
Si tel est votre cas, le centre implantateur entrera en contact avec vous. Avant cela, vous pouvez prendre connaissance de la carte qui vous a été remise après l’opération. Y figurent le numéro de lot et la date de l’intervention.
Les signes ou absence de signes de l’hypertonie
Comment vous rendre compte que quelque chose cloche ? Il faut rappeler que l’hypertonie oculaire ne se manifeste pas forcément de troubles visuels. Si vous présentez un quelconque problème visuel, contactez votre centre implanteur ou votre ophtalmologue. En cas d’effets indésirables, une déclaration peut être effectuée sur le portail de signalement du ministère de la santé (https://signalement.social-sante.gouv.fr/).
En l’absence de signes, attendre l’appel du centre implanteur pour le contrôle de suivi annuel habituel préconisé pour les patients ayant subi ce type d’opération.
