France : Aucun effet indésirable grave suite aux premières vaccinations Covid-19
L'Agence du médicament (ANSM) a communiqué sur les résultats des premières vaccinations contre le Covid-19 en France. On fait le point.
En un peu moins d’une semaine de vaccination en France, environ 200 personnes ont reçu le vaccin ‘Pfizer/BioNTech’, le seul actuellement disponible. Un démarrage assez lent comparé à certains de nos voisins comme L’Allemagne, l’Italie ou l’Espagne. Selon l’ANSM (Agence du médicament), seules quelques “des douleurs” à l’endroit de la piqure et “de la fatigue” ont été signalées, mais rien de plus.
“Aucun effet indésirable grave” ou “inattendu”
Dans son communiqué, l’ANSM précise : “Aucun effet indésirable grave” ou “inattendu” du vaccin contre le Covid-19 n’a été observé en France après les quatre premiers jours de vaccination“, indique l’agence ajoutant concernant quelques “douleurs” à l’endroit de la piqure que ‘Ces effets indésirables non graves sont mentionnés dans la notice’. Afin de rassurer mais également de contrôler cette campagne de vaccination, l’ANSM et les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) ont mis en place un “dispositif de surveillance renforcée” : “Les CRPV sont en contact régulier” avec les établissements pour seniors où a lieu la vaccination. Ces échanges ont pour objectif d’accompagner ces établissements dans la surveillance des effets indésirables, notamment pour faciliter la remontée immédiate des effets indésirables graves et/ou inattendus qui pourraient survenir. Cette surveillance renforcée se poursuit avec de nouveaux établissements qui débuteront les vaccinations à partir de la semaine prochaine“. Notez que les professionnels de santé ainsi que les personnes vaccinées et leur entourage pourront déclarer les effets indésirables , soit directement auprès du centre de pharmacovigilance de leur région, soit sur le portail des signalements .Pour améliorer la déclaration des effets indésirables dans le cadre de la campagne de vaccination, en particulier les effets indésirables graves et/ou inattendus, l’ANSM met à leur disposition des guides pour rappeler le principe et la marche à suivre. Une fiche récapitulant les effets indésirables pouvant survenir après la vaccination avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech est également disponible pour les professionnels de santé.
La campagne de #vaccination contre la #COVID19 débute
La surveillance des #vaccins est un enjeu majeur pour garantir leur efficacité ainsi que pour identifier les éventuels effets indésirables inattendus
👉 Notre dispositif de surveillance renforcée https://t.co/PDNvur3QaA pic.twitter.com/zKUTF6CUe4
— ANSM (@ansm) December 27, 2020