Cœur artificiel : vers une reprise des essais cliniques ?

La société Carmat, deux mois après le décès du premier homme implanté de son cœur artificiel, va demander une reprise des essais.

Il y a deux mois, le premier coeur artificiel implanté sur un homme avait permis à ce dernier de vivre 74 jours. Carmat, la société conceptrice de ce coeur, va faire une nouvelle demande d’essai, rapporte aujourd’hui le Quotidien du Médecin.

Le professeur Carpentier a ainsi déclaré que “La société CARMAT, en tant que promoteur de l’étude clinique, va en effet demander une autorisation de reprise des inclusions auprès de l’ANSM et du CPP, conformément à la réglementation.”
Cependant, il n’indique pas de calendrier sur la reprise de ces essais cliniques. Et ne fournit pas de détails sur le dysfonctionnement de la première prothèse.

Coeur artificiel : 4 patients au programme des essais

Pour le professeur Carpentier, la phase de “recherche et développement” est indispensable “pour étudier toutes les améliorations souhaitables de la bioprothèse”. Si la demande d’essai est validée, ceux-ci porteront sur 4 patients.

Malgré le décès du premier patient, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) avait décrit l’essai comme un succès. En effet, l’Agence estimait sa survie à 30 jours. Pour les 4 prochains essais, aucune information ne sera diffusée avant leur conclusion. Le Pr Carpentier a d’ailleurs regretté “l’extrême médiatisation” du premier essai, qu’il a jugée “contre-productive”.
Il rappelle également que “Le cœur artificiel total définitif n’a pas pour vocation de remplacer les transplantations cardiaques mais de les compléter”.