Aux États-Unis, la FDA autorise le premier appareil de suivi continu de glycémie sans ordonnance

La machine sera proposée à la vente à partir de cet été.

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) vient de donner son feu vert pour le tout premier capteur de glycémie continu (CGM) qui puisse être acheté sans ordonnance. Le Dexcom Stelo Glucose Biosensor System embarque un capteur que l’utilisateur doit insérer dans son avant-bras, exactement comme avec les autres CGM de l’entreprise qui, eux, nécessitent une ordonnance. L’appareil est couplé à une application mobile dédiée permettant d’afficher les mesures de glucose dans le sang, actualisées toutes les 15 minutes.

Aux États-Unis, la FDA autorise le premier appareil de suivi continu de glycémie sans ordonnance

L’entreprise a pensé et conçu cet appareil pour les adultes de 18 ans et plus qui n’utilisent pas d’insuline, comme les personnes qui gèrent leur diabète avec des médicaments à avaler ou les non-diabétiques qui suivent de près leur consommation de sucre. Cela pourrait être un outil très utile pour les gens qui sont résistants à l’insuline, y compris les individus souffrant du SOPK ou d’autres soucis de métabolisme qui augmentent les probabilités de développer un diabète. Plus généralement, l’appareil pourrait donner aux utilisateurs les données nécessaires pour mieux comprendre comment la nourriture qu’ils ingèrent et les exercices qu’ils font impactent leur santé générale.

Les CGM ne sont pas nouveaux, mais ils sont devenus « à la mode » sur les réseaux sociaux l’année dernière, et même des personnes non-diabétiques ont commencé à les utiliser au quotidien. En autorisant Stelo, la FDA rend ces capteurs plus accessibles que jamais. « Les CGM peuvent être des outils très puissants pour aider à suivre les niveaux de glucose dans le sang », déclarait Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA. « L’autorisation d’aujourd’hui vient étendre l’accès à ces appareils en permettant aux particuliers d’acheter un CGM sans passer par un professionnel de santé. En donnant à davantage de particuliers des informations importantes concernant leur santé, qu’ils aient accès ou non à un docteur ou une assurance santé, est une étape importante pour faire avancer l’équité santé pour les patients américains. »

Une première importante pour une meilleure santé générale

Stelo sera disponible à partir de cet été aux États-Unis. Chaque patch doit durer 15 jours avant que l’utilisateur ne doive le remplacer. Dexcom n’a pas encore communiqué sur le tarif de son produit, mais indique que Stelo « fournira une alternative pour celles et ceux qui n’ont pas de couverture santé pour les CGM. »