Cœur artificiel : vers une reprise des essais cliniques ?

La société Carmat, deux mois après le décès du premier homme implanté de son cœur artificiel, va demander une reprise des essais.

Il y a deux mois, le premier coeur artificiel implanté sur un homme avait permis à ce dernier de vivre 74 jours. Carmat, la société conceptrice de ce coeur, va faire une nouvelle demande d’essai, rapporte aujourd’hui le Quotidien du Médecin.

Le professeur Carpentier a ainsi déclaré que « La société CARMAT, en tant que promoteur de l’étude clinique, va en effet demander une autorisation de reprise des inclusions auprès de l’ANSM et du CPP, conformément à la réglementation. »
Cependant, il n’indique pas de calendrier sur la reprise de ces essais cliniques. Et ne fournit pas de détails sur le dysfonctionnement de la première prothèse.

Coeur artificiel : 4 patients au programme des essais

Pour le professeur Carpentier, la phase de « recherche et développement » est indispensable « pour étudier toutes les améliorations souhaitables de la bioprothèse ». Si la demande d’essai est validée, ceux-ci porteront sur 4 patients.

Malgré le décès du premier patient, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) avait décrit l’essai comme un succès. En effet, l’Agence estimait sa survie à 30 jours. Pour les 4 prochains essais, aucune information ne sera diffusée avant leur conclusion. Le Pr Carpentier a d’ailleurs regretté « l’extrême médiatisation » du premier essai, qu’il a jugée « contre-productive ».
Il rappelle également que « Le cœur artificiel total définitif n’a pas pour vocation de remplacer les transplantations cardiaques mais de les compléter ».