Une nouvelle analyse modélisée renforce le potentiel de TECVAYLI®▼ (teclistamab) associé au daratumumab pour redéfinir les perspectives de survie à long terme dans le myélome multiple en rechute/réfractaire dans les premières lignes de traitement

• Selon l’analyse, environ 87 pour cent des patients traités par TECVAYLI^®▼ associé au daratumumab dès la deuxième ligne pourraient présenter un risque de mortalité comparable à celui de la population générale¹
• Une analyse distincte montre que le bénéfice en termes de survie était principalement attribuable à une réduction de 90 pour cent du risque de progression du myélome multiple par rapport à la norme de soins, sans différence significative en termes de mortalité non liée à la rechute²

BEERSE, Belgique, 28 sept. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine du myélome multiple, a annoncé aujourd’hui de nouvelles données issues de l’étude de Phase 3 MajesTEC-3, mettant en évidence un contrôle durable de la maladie et une survie prolongée avec TECVAYLI^® (teclistamab) associé au daratumumab chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR) ayant reçu 1 à 3 lignes de traitement antérieures.

Une analyse qui sera présentée dans le résumé nᵒ OA-58 a utilisé une modélisation statistique pour estimer que plus de 85 pour cent des patients traités par teclistamab associé au daratumumab pourraient présenter un risque de mortalité et une espérance de vie projetée similaires à ceux d’une population générale du même âge.¹ Cette analyse a reposé sur un modèle de guérison mixte (MCM) basé sur la survie relative, intégrant les données observées de survie sans progression (SSP) et de survie globale (SG) de l’étude MajesTEC-3.¹ Le modèle a également projeté une SG médiane avec le teclistamab associé au daratumumab près de quatre fois supérieure à celle estimée avec la norme de soins utilisée dans l’étude, à savoir le daratumumab et la dexaméthasone associés soit au pomalidomide, soit au bortézomib (DPd/DVd).¹ Ces données renforcent le potentiel du teclistamab associé au daratumumab, dès la deuxième ligne de traitement, à faire évoluer les perspectives de survie dans le myélome multiple.

Une analyse post hoc apporte un éclairage supplémentaire sur le bénéfice en termes de survie

Dans l’étude MajesTEC-3, le teclistamab associé au daratumumab a significativement amélioré la SG par rapport à la norme de soins, avec un taux estimé de 83 pour cent de patients encore en vie à trois ans.² Une analyse post hoc distincte (résumé nᵒ OA-49) a montré que le teclistamab associé au daratumumab réduisait de 90 pour cent le risque d’incidence cumulée de progression de la maladie par rapport à la norme de soins, sans différence significative au fil du temps entre les groupes de traitement en termes de mortalité non liée à la rechute.²

Ces données seront présentées lors de deux sessions orales au congrès annuel de l’International Myeloma Society (IMS).

Des mécanismes d’action complémentaires sous-tendent ce doublet d’immunothérapie

Le teclistamab et le daratumumab agissent de manière complémentaire : le daratumumab module le système immunitaire afin d’améliorer l’aptitude et l’activation des lymphocytes T, amplifiant ainsi la destruction des cellules myélomateuses induite par le teclistamab.³

Les experts et l’entreprise soulignent le potentiel d’un contrôle durable de la maladie à long terme

« Ces résultats soulignent à quel point le choix du traitement lors de la première rechute peut être déterminant pour l’évolution à long terme d’un patient », a déclaré le Dr Luciano J. Costa, Professeur Spécialisé dans le Myélome Multiple et Directeur du Programme de Recherche et de Traitement du Myélome Multiple à l’Université d’Alabama à Birmingham.* « Le contrôle durable de la maladie observé avec l’association teclistamab-daratumumab fait évoluer les attentes quant aux résultats pouvant être obtenus dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire, au-delà du simple report de la rechute suivante, vers la possibilité d’un contrôle durable de la maladie à long terme. »

« Constater que l’espérance de vie projetée des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire pourrait se rapprocher de celle de la population générale constitue un signal encourageant quant au potentiel de l’association teclistamab-daratumumab », a déclaré Ester in ’t Groen, Responsable du Domaine Thérapeutique EMEA, Hématologie, Johnson & Johnson. « Parallèlement à l’accumulation de données cliniques positives, ces analyses renforcent notre conviction quant au potentiel de cette association à établir une nouvelle norme de soins, dans laquelle des résultats autrefois difficiles à envisager pourraient devenir de plus en plus accessibles aux patients. »

« Les analyses continues de l’étude MajesTEC-3 remettent en question les attentes établies de longue date quant aux résultats pouvant être obtenus dans le myélome multiple », a déclaré Yusri Elsayed, M.D., M.H.Sc., Ph.D., Responsable Mondial du Domaine Thérapeutique, Oncologie, Johnson & Johnson. « Notre ambition est de nous appuyer sur ces progrès pour modifier fondamentalement l’évolution à long terme du myélome multiple et, à terme, contribuer à créer un avenir dans lequel cette maladie ne sera plus considérée comme incurable. »

Une analyse fondée sur un modèle projette les résultats potentiels en matière de survie à long terme

L’étude MajesTEC-3 a évalué le teclistamab associé au daratumumab par rapport à un traitement DPd/DVd choisi par l’investigateur chez des patients atteints de MMRR ayant reçu 1 à 3 lignes de traitement antérieures. Dans cette analyse, un MCM basé sur la survie relative a été appliqué aux patients traités par teclistamab associé au daratumumab (n = 291) et par DPd/DVd (n = 296), afin d’évaluer si le contrôle à long terme de la maladie pouvait se traduire par des résultats se rapprochant de ceux observés dans la population générale.¹ Les modèles présentant le meilleur ajustement ont estimé une fraction de guérison en termes de SG de 86,6 pour cent (intervalle de confiance [IC] à 95 pour cent, 81–91) avec l’association, contre 0 pour cent (IC à 95 pour cent, 0–53) avec DPd/DVd, les estimations relatives au groupe DPd/DVd étant associées à une incertitude nettement plus importante.¹ L’espérance de vie restante projetée par le modèle était de 18,5 ans avec l’association teclistamab-daratumumab, soit près de quatre fois les 4,9 ans projetés avec DPd/DVd et se rapprochant des 21,1 ans observés dans la population générale appariée.¹

La réduction de la progression de la maladie est associée au bénéfice observé en termes de survie

Une analyse post hoc distincte a permis d’approfondir la compréhension du bénéfice en termes de survie observé dans l’étude MajesTEC-3. À 36 mois, l’incidence cumulée de la progression de la maladie était de 8,7 pour cent avec le teclistamab associé au daratumumab, contre 62,1 pour cent avec DPd/DVd, correspondant à une réduction de 90 pour cent du risque de progression de la maladie (rapport de risque de sous-distribution [RRs] = 0,10 ; IC à 95 pour cent, 0,07–0,16 ; p < 0,0001).² Le taux de SG à 36 mois était de 83,3 pour cent, contre 65,0 pour cent, respectivement (RR = 0,46 ; IC à 95 pour cent, 0,32–0,65 ; p < 0,0001).² Aucune différence significative n’a été observée entre les groupes de traitement en termes de mortalité non liée à la rechute, avec des taux à 36 mois de 10,2 pour cent pour le teclistamab associé au daratumumab et de 9,0 pour cent pour DPd/DVd (RRs = 1,16 ; IC à 95 pour cent, 0,69–1,98 ; p = 0,5668).²

Aucune différence statistiquement significative n’a été observée en termes de survie globale entre les groupes de traitement au cours des 10 premiers mois (RR = 1,08 ; IC à 95 pour cent, 0,64–1,81).² Au-delà de 10 mois, la survie globale était plus favorable avec le teclistamab associé au daratumumab, avec une réduction de 78 pour cent du risque de décès par rapport au DPd/DVd (RR = 0,22 ; IC à 95 pour cent, 0,13–0,38).² Une analyse prédéfinie de la durée moyenne de survie restreinte a également confirmé un bénéfice significatif en termes de survie globale, avec une différence de 2,15 mois au cours de la période analysée (p = 0,0088).²

Ensemble, ces analyses fournissent des données complémentaires à l’appui du bénéfice à long terme observé avec l’association teclistamab et daratumumab. Alors que l’analyse MCM suggère qu’un contrôle très durable de la maladie pourrait se traduire par une SG se rapprochant de celle observée dans la population générale, l’analyse des risques concurrents permet de mieux comprendre ces résultats en mettant en évidence une réduction marquée de la progression de la maladie, sans augmentation significative de la mortalité non liée à la rechute.^1,2 L’étude MajesTEC-3 est en cours et la poursuite du suivi permettra d’évaluer si les résultats observés confirment ces projections fondées sur des modèles.

À propos de l’Étude MajesTEC-3
L’étude MajesTEC-3 (NCT05083169) est une étude de Phase 3 randomisée, en cours, évaluant l’efficacité et l’innocuité du teclistamab associé au daratumumab par voie sous-cutanée (SC) (n = 291), par rapport à un traitement choisi par l’investigateur comprenant le daratumumab SC et la dexaméthasone associés soit au pomalidomide, soit au bortézomib (n = 296) (DPd/DVd), chez des patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire (MMRR) ayant reçu une à trois lignes de traitement antérieures.^3,4 Le critère d’évaluation principal est la survie sans progression (SSP). Les critères d’évaluation secondaires comprennent la réponse complète ou supérieure (≥ RC), le taux de réponse globale (TRG), l’absence de maladie résiduelle minimale (MRM) (10⁻⁵ par séquençage de nouvelle génération), la survie globale (SG), le délai avant aggravation des symptômes (MySIm-Q) et l’innocuité.⁴ L’étude MajesTEC-3 s’inscrit dans le cadre du programme clinique MajesTEC, qui vise notamment à évaluer le potentiel du teclistamab dans le cadre d’associations thérapeutiques.⁴

À propos du Teclistamab
Le teclistamab a reçu l’approbation de la Commission européenne (CE) en août 2022 pour le traitement des patients atteints de MMRR ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et ayant présenté une progression de la maladie sous le dernier traitement.⁵ En août 2026, la CE a également approuvé le teclistamab en association avec le daratumumab pour le traitement des patients atteints de MMRR ayant reçu au moins un traitement antérieur, offrant ainsi une option thérapeutique dès la deuxième ligne.⁶

Le teclistamab est un anticorps bispécifique prêt à l’emploi.^7,8 Le teclistamab, une injection sous-cutanée, redirige les lymphocytes T vers deux cibles cellulaires (BCMA et CD3) pour activer le système immunitaire afin de lutter contre le cancer.⁷ Le teclistamab fait actuellement l’objet de plusieurs études évaluant son utilisation dans le cadre de différentes associations.^9,10,11,12

À ce jour, plus de 30 700 patients ont été traités par teclistamab dans le monde.¹³

Pour obtenir la liste complète des effets indésirables ainsi que les informations relatives à la posologie et au mode d’administration, les contre-indications et les autres précautions à respecter lors de l’utilisation du teclistamab, consultez le résumé des caractéristiques du produit à l’adresse suivante : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf.

▼ Conformément à la réglementation de l’EMA relative aux nouveaux médicaments et à ceux ayant reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle, le teclistamab fait l’objet d’une surveillance supplémentaire.⁷

À propos du Daratumumab et du Daratumumab SC
Johnson & Johnson s’est engagé à explorer le potentiel du daratumumab pour les patients atteints de myélome multiple dans tous les aspects de la maladie.

En août 2012, Janssen Biotech, Inc., une société Johnson & Johnson, et Genmab A/S ont conclu un accord mondial accordant à Johnson & Johnson une licence exclusive pour développer, fabriquer et commercialiser le daratumumab. Depuis son lancement, le daratumumab est devenu un traitement de référence dans la prise en charge du myélome multiple, ayant été utilisé chez plus de 830 000 patients à travers le monde.¹⁴ Le daratumumab a été le premier anticorps anti-CD38 approuvé pour une administration sous-cutanée chez les patients atteints de myélome multiple.^15,16 Le daratumumab SC a également été le premier produit oncologique injectable autorisé à être administré par les patients atteints de myélome multiple ou par leurs aidants à partir de la cinquième dose, si cela est jugé approprié par leur professionnel de santé et après une formation adéquate.^15,17 Le daratumumab SC est coformulé avec l’hyaluronidase humaine recombinante PH20 (rHuPH20), la technologie d’administration de médicaments ENHANZE^® de Halozyme.¹⁵

Le CD38 est une protéine de surface exprimée à un niveau élevé sur les cellules du myélome multiple, quel que soit le stade de la maladie.^15,17 Le daratumumab se lie au CD38 et inhibe la croissance des cellules tumorales, entraînant la mort des cellules du myélome.¹⁸ Le daratumumab peut également avoir un effet sur les cellules normales.¹⁵ Les données issues de dix essais cliniques de Phase 3, menés aussi bien en première ligne de traitement que dans le contexte de la rechute chez l’ensemble des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, ont montré que les schémas thérapeutiques à base de daratumumab ont entraîné une amélioration significative de la survie sans progression et/ou de la survie globale.^{19,20,21,22,23,24,25,26,27,28}

Pour obtenir des informations complémentaires sur le daratumumab, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit à l’adresse : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf.

À propos du Myélome Multiple
Le myélome multiple est un cancer du sang complexe qui touche un type de globules blancs appelés plasmocytes, présents dans la moelle osseuse.^29,30 Dans le myélome multiple, ces plasmocytes malins continuent de proliférer, s’accumulant dans l’organisme et supplantant les cellules sanguines normales, tout en provoquant souvent une destruction osseuse et d’autres complications graves.^31,32 Dans l’Union européenne, on estime que plus de 35 000 personnes ont reçu un diagnostic de myélome multiple en 2024, et que plus de 21 900 patients sont décédés.³³ Les patients atteints de myélome multiple connaissent des rechutes qui deviennent plus fréquentes à chaque ligne de traitement, tandis que les rémissions s’écourtent progressivement.^34,35,36 Alors que certains patients atteints d’un myélome multiple ne présentent initialement aucun symptôme, d’autres peuvent présenter les signes et symptômes courants de la maladie, tels que des fractures ou des douleurs osseuses, une anémie (faible taux de globules rouges), de la fatigue, une hypercalcémie, des infections ou une atteinte rénale.³⁷

À propos du Portefeuille de Johnson & Johnson dans le Myélome Multiple
Johnson & Johnson est un leader mondial dans le domaine du myélome multiple, avec un portefeuille étendu et diversifié visant à répondre à la complexité et à l’hétérogénéité de la maladie. Ce portefeuille couvre de multiples mécanismes d’action, cibles et modalités thérapeutiques, notamment des traitements ciblant le CD38, des anticorps bispécifiques ciblant le BCMA et le GPRC5D, ainsi que des thérapies cellulaires.

Au cours de la dernière décennie, les traitements de Johnson & Johnson ont contribué à prolonger la survie des patients atteints de myélome multiple. En proposant des traitements adaptés le plus tôt possible dans le parcours de soins et en explorant leur association et leur séquençage afin d’optimiser les résultats, Johnson & Johnson poursuit son engagement à élargir les options thérapeutiques disponibles et à proposer le traitement approprié à chaque patient, au stade approprié de la maladie, dans le but d’obtenir des réponses plus profondes et plus durables.

Grâce à la poursuite de ses activités de recherche et à un programme clinique solide, Johnson & Johnson s’engage à faire évoluer la prise en charge du myélome multiple, avec l’ambition de transformer cette maladie en une affection plus facile à prendre en charge et, à terme, de rapprocher les patients d’une rémission durable et d’une guérison.

À propos de Johnson & Johnson
Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre capacité d’innovation dans le domaine de la santé nous donne les moyens de construire un monde dans lequel nous contribuons à la fois à prévenir, à traiter et à soigner les maladies complexes, où les traitements sont plus adaptés et moins invasifs et où les solutions sont personnalisées. Grâce à notre expertise en matière d’innovation au service de la médecine et de technologie médicale, nous sommes particulièrement bien placés pour apporter un souffle nouveau à l’ensemble des solutions de santé d’aujourd’hui afin de réaliser les percées de demain et d’avoir un impact majeur sur la santé de l’humanité.

Pour en savoir plus, consultez le site https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/. Suivez-nous sur www.linkedin.com/company/jnj-innovative-medicine-emea.

Mises en Garde Relatives aux Déclarations Prospectives
Le présent communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » telles que définies par le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 relatif au développement du produit, aux bénéfices potentiels et à l’impact thérapeutique du teclistamab et du daratumumab. Le lecteur est invité à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Ces déclarations reposent sur les attentes actuelles d’événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de Johnson & Johnson. Les risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l’incertitude du succès clinique et de l’obtention des autorisations réglementaires, l’incertitude du succès commercial, la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents, les contestations de brevets, les changements dans le comportement et les habitudes de dépenses des acheteurs de produits et services de soins de santé, les changements dans les lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé, et les tendances en matière de maîtrise des coûts des soins de santé. Vous trouverez une liste et des descriptions supplémentaires de ces risques, incertitudes et autres facteurs dans le tout dernier rapport annuel de Johnson & Johnson déposé sous formulaire 10-K, notamment dans les sections intitulées « Mises en garde relatives aux déclarations prospectives » et « Rubrique 1A. Facteurs de risque », ainsi que dans les rapports trimestriels ultérieurs de Johnson & Johnson déposés sous formulaire 10-Q et les autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Des exemplaires de ces documents sont disponibles en ligne aux adresses suivantes : http://www.sec.gov/, http://www.jnj.com/, www.investor.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou d’événements ou développements futurs.

Termes de Recherche Clés

• Essai clinique de Phase 3 MajesTEC-3
• TECVAYLI
• Teclistamab
• DARZALEX
• Daratumumab
• Association teclistamab et daratumumab
• Association TECVAYLI et DARZALEX
• Myélome multiple récidivant et/ou réfractaire (MMRR)
• Rechute précoce du myélome multiple
• Traitement de deuxième ligne du myélome multiple
• Traitement du myélome multiple en première rechute
• Résistance au traitement dans le myélome multiple
• Survie sans progression (SSP) dans le myélome multiple
• Survie globale (SG) dans le myélome multiple
• Myélome multiple
• Thérapie par anticorps bispécifiques
• Thérapie ciblant CD38
• Thérapie bispécifique ciblant BCMA
• Association immunothérapeutique
• Pipeline hématologique EMEA
• Innovation dans le myélome multiple
• Traitement du myélome multiple

* Le Dr Luciano J. Costa, Professeur Spécialisé dans le Myélome Multiple et Directeur du Programme de Recherche et de Traitement du Myélome Multiple à l’Université d’Alabama à Birmingham, a fourni des services de consultation, de conseil et d’intervention à Johnson & Johnson ; il n’a reçu aucune rémunération pour ses travaux en lien avec les médias.

CP-604037

Septembre 2026

FIN

Références :
¹ van den Donk Niels., et al. Projecting Functional Cure in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma(RRMM) in the MajesTEC-3 Study ofTeclistamab-Daratumumab (Tec-Dara) Usinga Mixture Cure Model. Présenté lors du congrès 2026 de l’International Myeloma Society (IMS) ; 23 septembre 2026 ; Glasgow.
² Costa L., et al. Overall Survival, Progression and Non-Relapse Mortality With Teclistamab Plus Daratumumab (Tec-Dara) vs Dara-Based Triplets in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM): MajesTEC-3 Post Hoc Analysis. Présenté lors du congrès 2026 de l’International Myeloma Society (IMS) ; 23 septembre 2026 ; Glasgow.
³ Costa L, et al. Teclistamab plus Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. The New England Journal of Medicine. 2025 ; Article complet et documents complémentaires. Disponible à l’adresse : https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2514663. Consulté en : septembre 2026.
⁴ ClinicalTrials.gov. A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab Subcutaneously (SC) (Tec-Dara) Versus Daratumumab SC, Pomalidomide, and Dexamethasone (DPd) or Daratumumab SC, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MajesTEC-3). Disponible à l’adresse : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169. Consulté en : septembre 2026.
⁵Johnson & Johnson.com. Janssen Marks First Approval Worldwide for TECVAYLI®▼(teclistamab) with EC Authorisation of First-in-Class Bispecific Antibody for the Treatment of Patients with Multiple Myeloma. Disponible à l’adresse : https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-marks-first-approval-worldwide-for-tecvayli-teclistamab-with-ec-authorisation-of-first-in-class-bispecific-antibody-for-the-treatment-of-patients-with-multiple-myeloma. Consulté en : septembre 2026.
⁶ Johnson & Johnson.com. European Commission approves Johnson & Johnson’s TECVAYLI®▼ (teclistamab) plus daratumumab for relapsed/refractory multiple myeloma, offering a potential new standard of care. Disponible à l’adresse : https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/media-center/press-releases/european-commission-approves-johnson-johnsons-tecvayli-teclistamab-plus-daratumumab-for-relapsed-refractory-multiple-myeloma-offering-a-potential-new-standard-of-care. Consulté en : septembre 2026.
⁷ European Medicines Agency. TECVAYLI Summary of Product Characteristics. Disponible à l’adresse : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf. Consulté en : septembre 2026.
⁸ Moreau P, et al. Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. New England Journal of Medicine. 2022;287(6):494-505.
⁹ ClinicalTrials.gov. A Study of Teclistamab With Other Anticancer Therapies in Participants With Multiple Myeloma (MajesTEC-2). Disponible à l’adresse : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04722146. Consulté en : septembre 2026.
¹⁰ ClinicalTrials.gov. A Study of the Combination of Talquetamab and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. Disponible à l’adresse : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04586426. Consulté en : septembre 2026.
¹¹ ClinicalTrials.gov. A Study of Subcutaneous Daratumumab Regimens in Combination With Bispecific T Cell Redirection Antibodies for the Treatment of Participants With Multiple Myeloma. Disponible à l’adresse : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04108195. Consulté en : septembre 2026.
¹² ClinicalTrials.gov. A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab Subcutaneously (SC) (Tec-Dara) Versus Daratumumab SC, Pomalidomide, and Dexamethasone (DPd) or Daratumumab SC, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MajesTEC-3). Disponible à l’adresse : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169. Consulté en : septembre 2026.
¹³ Données internes de J&J. Number of Patients Treated with TECVAYLI Worldwide as of June 2026.
¹⁴ Données internes de J&J. Number of Patients Treated with DARZALEX® Worldwide as of August 2026.
¹⁵ European Medicines Agency. DARZALEX Summary of Product Characteristics. Disponible à l’adresse : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf. Consulté en : septembre 2026.
¹⁶ Janssen EMEA. European Commission Grants Marketing Authorisation for DARZALEX® (Daratumumab) Subcutaneous Formulation for All Currently Approved Daratumumab Intravenous Formulation Indications. Disponible à l’adresse : http://www.businesswire.com/news/home/20200604005487/en/European-Commission-GrantsMarketingAuthorisation-for-DARZALEX%C2%AE%E2%96%BC-daratumumab-SubcutaneousFormulation-for-all-CurrentlyApproved-Daratumumab-Intravenous-Formulation-Indications. Consulté en : septembre 2026.
¹⁷ Données internes de J&J. DARZALEX® is the first oncology injectable approved for self-administration by patients or caregivers as of March 2026.
¹⁸ Fedele G, et al. CD38 ligation in peripheral blood mononuclear cells of myeloma patients induces release of protumorigenic IL-6 and impaired secretion of IFNy cytokines and proliferation. Mediators Inflamm. 2013;564687.
¹⁹ Moreau P, et al. Bortezomib, Thalidomide, and Dexamethasone With or Without Daratumumab Before and After Autologous Stem-Cell Transplantation for Newly Diagnosed Multiple Myeloma (CASSIOPEIA): A Randomised, Open-label, Phase 3 Study. Lancet. 2019;394(10192):29-38.
²⁰ Facon T, et al. MAIA Trial Investigators. Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone for Untreated Myeloma. New England Journal of Medicine. 2019;380(22):2104-2115.
²¹ Mateos MV, et al. Overall Survival with Daratumumab, Bortezomib, Melphalan, and Prednisone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma (ALCYONE): A Randomised, Open-label, Phase 3 Trial. The Lancet. 2020;395(10218):132-141.
²² Dimopoulos MA, et al. APOLLO Trial Investigators. Daratumumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone Versus Pomalidomide and Dexamethasone Alone in Previously Treated Multiple Myeloma (APOLLO): An Open-label, Randomised, Phase 3 Trial. Lancet Oncol. 2021;22(6):801-812.
²³ Palladini G, et al. Daratumumab Plus CyBorD for Patients with Newly Diagnosed AL Amyloidosis: Safety Run-in Results of ANDROMEDA. Blood. 2020;2;136(1):71-80.
²⁴ Chari A, et al. Daratumumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone in Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma. Blood. 2017;130(8):974-981.
²⁵ Bahlis NJ, et al. Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Extended Follow-up of POLLUX, A Randomized, Open-label, Phase 3 study. Leukemia. 2020;34(7):1875-1884.
²⁶ Mateos MV, et al. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone in Patients with Previously Treated Multiple Myeloma: Three-Year Follow-up of CASTOR. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2020;20(8):509-518.
²⁷ Usmani S Z, et al. Daratumumab + Bortezomib/Lenalidomide/Dexamethasone in Patients with Transplant-Ineligible or Transplant-Deferred Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Results of the Phase 3 CEPHEUS Study. Présentation orale. 21^e congrès annuel de l’International Myeloma Society (IMS). Du 25 au 28 septembre 2024.
²⁸ Sonneveld P, et al. Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. New England Journal of Medicine. 2024; 390(4):301-313.
²⁹ Abdi J, et al. Drug Resistance in Multiple Myeloma: Latest Findings on Molecular Mechanisms. Oncotarget. 2013;4(12):2186-2207.
³⁰ Myeloma UK. What is myeloma? Disponible à l’adresse : https://www.myeloma.org.uk/understanding-myeloma/what-is-myeloma/. Consulté en : septembre 2026.
³¹ Lungu O, et al. Mechanistic insights into bone destruction in multiple myeloma: cellular and molecular perspectives. Journal of Bone
Oncology. 2025;51:100668.
³² Mayo Clinic. Multiple Myeloma. Disponible à l’adresse : https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/multiple-myeloma/symptoms-causes/syc- 20353378. Consulté en : septembre 2026.
³³ ECIS – European Cancer Information System. Estimates of Cancer Incidence and Mortality in 2024, by Country. Multiple Myeloma. Disponible à l’adresse : https://ecis.jrc.ec.europa.eu/data-explorer#/estimates/estimated-incidence-mortality-by-cancer-summary?indicator=IN&sex=0&ageFrom=0&ageTo=85%2B&cancerEntity=-1&yearFrom=2024&yearTo=2024&country=EU27X. Consulté en : septembre 2026.
³⁴ Bhatt P, et al. Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: A Review of Available Therapies and Clinical Scenarios Encountered in Myeloma Relapse. Curr Oncol. 2023;30(2):2322-2347.
³⁵ Hernández-Rivas JÁ, et al. The Changing Landscape of Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (MM): Fundamentals and Controversies. Biomark Res. 2022;10(1):1-23.
³⁶ Gavriatopoulou M, et al. Metabolic Disorders in Multiple Myeloma. Int J Mol Sci. 2021;22(21):11430.
³⁷ American Cancer Society. Multiple Myeloma: Early Detection, Diagnosis and Staging. Disponible à l’adresse : https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Consulté en : septembre 2026.

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