Pneumorel, l’antitussif retiré du marché

L'Agence nationale du médicament juge que son principe actif peut induire des risques de trouble du rythme cardiaque.

Le fenspiride, principe actif de l’antitussif Pneumorel (laboratoires Servier), est susceptible de présenter des troubles du rythme cardiaque, a annoncé l’Agence nationale du médicament (Ansm).

En conséquence, il est intégralement retiré du marché français, qu’il soit proposé en comprimés (80 mg) ou en sirop (0,2 pour cent), depuis le 8 février dernier.

360.000 flacons vendus en 2018

Dans le cas où des patients seraient encore en possession de ce médicament, il convient de le rapporter en pharmacie. Prescrit sur ordonnance, non remboursé par la Sécu, il s’en est vendu 360.000 flacons et 130.000 boites de comprimés l’an dernier.

⚠️ Rappel de tous les lots des médicaments PNEUMOREL comprimés et sirop:

Conduite à tenir:
🔹Ne plus les utiliser
🔹Rapporter les boites en pharmacie
🔹Aucun risque dès lors que le traitement est arrêté

▶️ Communiqué : https://t.co/SGfaiHfU2O pic.twitter.com/QmQ2b4Tx9C

— ANSM (@ansm) February 8, 2019

Dans son communiqué, l’ANSM précise que « Pour les patients qui auraient déjà utilisé ces médicaments, il n’y a plus aucun risque dès lors que le traitement est arrêté, et ce, que le patient ait ou non présenté des symptômes cardiaques lors de son traitement par Pneumorel ».

Un numéro vert mis en place

Le Dr Jean-Michel Race, responsable des médicaments en cardiologie et pneumologie de l’ANSM a pour sa part indiqué à l’AFP qu’« Aucun cas de décès n’a à ce jour pu être relié formellement à l’utilisation de ce produit ».

Quant aux laboratoires Servier, ils ont mis en place un numéro vert pour les patients souhaitant se renseigner sur les modalités de retour et de remboursement des produits ou toute remontée d’information : 0800.00.39.36.