Rappel de 13.000 boîtes de Daflon contaminées par de la trimétazidine

Santé
Par Jérôme Nelra,  publié le 13 août 2024 à 13h00.
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Illustration. Un pilulier empli de médicaments.

Illustration. Un pilulier empli de médicaments. ADN

On a découvert dans un lot des traces de trimétazidine, un médicament prescrit pour l'angine de poitrine, dont la présence n'est pas justifiée. Comment ce médicament a-t-il pu se retrouver là ?

TL;DR

  • L’ANSM a déclenché le rappel d’un lot de Daflon.
  • Le lot affecté contient des traces d’une autre substance médicamenteuse.
  • Les patients sont invités à remplacer les boîtes du lot affecté.

Daflon : un lot de médicaments retiré de la circulation

C’est un coup de tonnerre dans le paysage médical. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a émis un avis de rappel pour un lot particulier du Daflon, produit habituellement utilisé pour traiter l’insuffisance veineuse. Les autorités sanitaires ont découvert une irrégularité qui a suffi à déclencher cette procédure.

Une substance étrangère identifiée

La raison de ce retrait est la découverte de traces de « trimétazidine », un autre médicament utilisé pour soulager les crises d’angine de poitrine chez l’adulte.

Ces traces ne devraient pas faire partie de la composition du Daflon, ce qui a alerté les experts de l’ANSM. Cette substance a été retrouvée dans « le lot 6068122 » du médicament pré-cité.

Les mesures prises par l’ANSM

La taille du lot concerné est d’environ 13 000 boîtes de Daflon 500 mg. L’ANSM a tenu à rassurer le public, en précisant qu’aucun cas de pharmacovigilance lié à cette anomalie n’a été signalé jusqu’à présent.

Malgré tout, des investigations sont en cours pour déterminer l’origine de ce problème. Pendant ce temps, les détenteurs du produit sont invités à rapporter leurs boîtes de Daflon à leur pharmacie pour remplacement.

La situation du Daflon

Il est important de noter que le Daflon, pour la troisième année consécutive, est resté le médicament phare du groupe Servier, avec des ventes s’élevant à près de 594 millions d’euros pour l’exercice 2022/23.

Le fait que l’anomalie n’ait été détectée qu’après la distribution du lot met un coup de frein à cette machine bien huilée. Toutefois, d’après l’ANSM, les quantités très restreintes de trimétazidine dans le lot mentionné ne sont pas suffisantes pour constituer un risque pour les patients.