Hypertension : des boites d’Amlodipine rappelées pour une erreur de conditionnement

Santé
Par Jérôme Nelra,  publié le 31 octobre 2023 à 16h00.

L'Agence nationale de sécurité du médicament (Ansm) été informée par le laboratoire EG Labo

L’Agence nationale de sécurité du médicament (Ansm) rappelle différents lots d’Amlodipine, un médicament anti-hypertenseur.

Elle explique dans son communiqué : « Nous avons été informés par le laboratoire EG Labo, d’une erreur survenue lors du conditionnement du lot A53014 d’Amlodipine EG 5 mg : des plaquettes d’Amlodipine EG 5 mg ont été empaquetées dans des boîtes d’Amlodipine EG 10 mg ».

Amlodipine : Les lots concernés

Les médicaments et les lots concernés par ce rappel sont les suivants :

  • Amlodipine EG 5 mg, gélule – boîte de 30 : Lot A53014 (date de péremption : 02/2028)
  • Amlodipine EG 10 mg, gélule – boîte de 30 : Lot A53014 (date de péremption : 02/2028)

Tous les produits cités ont été distribués à partir du 21 juin 2023.

Un risque de sous-dosage

Et l’Ansm de préciser : « Le risque pour les patients concernés par cette erreur est un sous-dosage, et donc une baisse de l’efficacité du traitement. Aucun cas de pharmacovigilance en lien avec le défaut de qualité n’a été rapporté au laboratoire à ce jour ».

Elle rappelle que l’Amlodipine est indiqué dans le « traitement de l’hypertension artérielle et le traitement préventif des crises d’angine de poitrine, notamment en cas d’angor de Prinzmetal (spasme d’une artère coronaire) ».

Que faire ?

Aux pharmaciens, l’Ansm recommande selon les cas :

  • Si la boite est étiquetée « Amlodipine EG 10 mg, gélule » et contient des blisters « Amlodipine EG 5 mg, gélule », il est procédé à un échange avec une boîte correspondant au traitement du patient;
  • Si la boite est étiquetée « Amlodipine EG 5 mg, gélule » et présente des blisters « Amlodipine EG 5 mg, gélule », d’indiquer patient qu’il peut conserver sa boîte et poursuivre son traitement.

Côté patients, il convient de ne pas arrêter ou modifier le traitement sans avis médical. En cas de ressenti de symptômes tels que des maux de tête, de l’essoufflement, des étourdissements, etc. : consulter un médecin.