Cœurs artificiels Carmat : le fabricant va pouvoir reprendre ses ventes

Après avoir découvert un problème de qualité sur certaines de ses prothèses, la société française avait suspendu l’implantation de ses cœurs artificiels l'an passé.

Nous allons veiller à ce que tous les patients soient convenablement suivis

Il y a presqu’un an, la medtech française ‘Carmat’ suspendait temporairement ses implantations après des incidents suite à des problèmes de qualité sur certaines de ses prothèses (Aeson). Après avoir identifié la cause, le fabriquant de cœurs artificiels vient d’obtenir les autorisations réglementaires pour reprendre ses ventes.

Autorisations réglementaires nécessaires

Dans un communiqué publié par son directeur général, Stéphane Piat, Carmat confirme donc la reprise de l’activité : « Nous allons reprendre les implantations très prochainement et avancer à un rythme mesuré, tout en continuant à constituer notre stock de prothèses implantables et en veillant à ce que tous les patients soient convenablement suivis« , a précisé le patron après un an de ‘pause’ tout en ajoutant que ‘l’organisme certificateur Dekra a approuvé tous les changements effectués par Carmat en réponse aux problèmes de qualité qui avaient conduit la société à suspendre volontairement à titre temporaire, fin 2021, toutes les implantations d’Aeson ».

L’intérêt et la demande des hôpitaux est forte

En début d’année, Stéphane Piat se montrait déjà très positif : « L’intérêt et la demande des hôpitaux pour notre thérapie sont fortes. Le feedback des médecins qui ont implanté Carmat est positif, et nos essais cliniques continuent de démontrer la supériorité d’Aeson par rapport aux autres thérapies« , lançait à l’époque le responsable de Carmat.

Le feedback des médecins qui ont implanté Carmat est positif

En novembre 2019, les résultats de l’étude Pivot portant sur les 11 premiers patients implantés avaient montré que « 73% de ces patients ont atteint les 6 mois de survie avec la prothèse ou une transplantation cardiaque réussie ».